O nira pupọ lati beere fun ati kọja ilana ifọwọsi UK CTDA, awọn aṣelọpọ ti o ti gba iforukọsilẹ MHRA fun awọn ọja coronavirus aramada nilo lati dahun laarin akoko ti a sọ pato: boya wọn fẹ lati kopa ninu ilana ifọwọsi CTDA, ati pe wọn le nikan ṣe ifilọlẹ ni UK bi deede lẹhin ti o kọja ilana ifọwọsi CTDA, bibẹẹkọ iforukọsilẹ MHRA yoo fagile.Awọn ile-iṣẹ 7 nikan ti a fọwọsi fun aramada coronavirus antigen reagent ti gba iforukọsilẹ CTDA ni aṣeyọri, ati pe Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd jẹ ọkan ninu wọn.
Iforukọsilẹ aṣeyọri ti CTDA ni kikun jẹri pe awọn ọja Jinwofu jẹ didara ga ati agbara ile-iṣẹ lagbara.
Kini pataki ati iye ti ifọwọsi CTDA?
Lati Oṣu Kẹrin Ọjọ 1st, 2022, UK ti kede opin idanwo covid-19 nucleic acid ọfẹ fun gbogbo eniyan, gbigbe yii jẹ dandan lati mu ibeere nla ti ohun elo idanwo ara ẹni-covid-19 antigen ni ọja UK.
Lakoko ni kutukutu Oṣu Kẹta Ọjọ 21st, 2022, oju opo wẹẹbu ijọba UK ti kede awọn aṣẹ rira 3 fun awọn atunṣe idanwo antigen-19 lapapọ nipa 7.7 bilionu yuan, ni atẹlera rira awọn ọja idanwo ara ẹni ti 595 milionu poun (nipa 50 bilionu yuan), 237.8 milionu poun (ni ayika 20 bilionu yuan ) ati 85.1 milionu poun (ni ayika 700 milionu yuan) lati ọdọ olupese ile covid-19.
O le rii pe ọja idanwo covid-19 Ilu Gẹẹsi jẹ iwunilori, pẹlu iṣoro ati aibikita ti awọn ọja idanwo covid-19 nipasẹ ifọwọsi CTDA, ati pe awọn ile-iṣẹ diẹ ti o kọja ifọwọsi CTDA tumọ si pe idije kere si ni ọja yii, ati Jinwofu yoo dije ni UK oja ni ojo iwaju pẹlu nla anfani.
Pẹlu ṣiṣi ṣiṣi silẹ ti idena ajakale-arun agbaye ati awọn eto imulo iṣakoso, awọn ọja idanwo ti ara ẹni ti o ga julọ yoo ṣe ipa pataki ninu idena ati iṣakoso ajakale-arun deede.
Awọn ọja wiwa antigen Jinwofu ni ẹgbẹ olumulo iduroṣinṣin ni ile ati ni ilu okeere, pẹlu idanwo eto iṣoogun, idanwo aarin ni awọn ile-iṣẹ eewu giga, idanwo ti ara ẹni ati awọn ọna idanwo miiran ti o wulo, ni atilẹyin ọpọlọpọ awọn pato.Ifamọ iwe-ẹri EU: 96.88%;Ni pato: 100%.Ifamọ giga ati iyasọtọ giga ṣe iṣeduro iṣedede ti awọn abajade idanwo naa.
Akoko ifiweranṣẹ: Mar-01-2023